肺病**产品研发持续**，产品销售稳健推进
2024年3月28日，**肺部疾病精准介入诊疗领军者堃博医疗公布其截至2023年12月31日的年度业绩。报告期内，公司实现产品销售收入1241万美元，同比增长32%。其中，**内地产品销售总收入为862万美元，同比上涨48%。
2023年，公司坚定的围绕"导航-诊断-**"的产业布局，并且大力推进肺部疾病**类产品的创新研发以及临床试验，巩固公司在呼吸介入领域的领军地位。年内，紧抓政策带来的市场机遇，多款产品完成国产化，获得**药品监督管理局(NMPA)批准上市，**生产成本，丰富公司产品序列，助推市场渗透率，以期带动销售收入稳步增长。
**产品研发及临床进展仍居世界前列
堃博医疗针对肺部疾病介入**的产品研发与临床试验进展持续**全球。2023年，公司针对慢性阻塞性肺疾病(COPD，慢阻肺)及肺癌介入**的产品研发取得重大进展，主要为：
肺癌**领域—RF II已递交注册
智衡RF II肺部射频消融系统已于2023年**季度完成确证性临床试验随访并于四季度提交**药品监督管理局注册(NMPA)。该产品是全球首款适应症为肺癌的经支气管介入**产品，其确证性临床研究结果充分证实了智衡RF II在临床上**肺癌的安全性及有效性，结合射频介入**微创、可重复消融以及可与其他疗法联用的特点，智衡RF II的研发及上市，将有效推动肺癌**关口前移，为患者提供更多的**新选择。
慢阻肺**领域—TLD上市前临床顺利开展中
****自主创新**慢阻肺急性加重的肺部靶向去神经消融(TLD)系统，已于2023年7月完成上市前临床试验的首例手术，该临床试验计划纳入189例患者，截至2023年12月31日，已在超过20家研究**完成超过40例受试者入组。
公司凭借强劲的研发创新能力，聚焦肺部疾病**领域，巩固其在全球呼吸介入市场的研发竞争优势，随着**类产品的不断上市，不仅为患者带来新的肺病解决方案，也为公司可持续发展及商业化渗透注入长期动力。
上市产品商业化落地稳步推进
2023年，公司**推出呼吸介入的"堃博方案"，实现"定位-抵达-诊断-**"的全方位产品布局，融合已上市产品的经验，**展开商业化落地工作。未来，公司将持续探索各类产品的销售策略，凭借**的产品组合、积极的营销规划和**的落地能力，实现公司产品的快速入院和销售收入的显著提升。
InterVapor®
InterVapor®热蒸汽**系统是全球**一款无植入物的慢性阻塞性肺病(COPD)的介入**器械。2023年，InterVapor®已在**超20家医院进行商业化植入，约100家医院接触使用/试用该技术。
自InterVapor®上市以来，各级医院已逐步展开经支气管内窥镜热蒸汽消融**术(BTVA)。BTVA手术操作简单、耗时短，术后反馈良好，部分医院已拥有单日多例BTVA手术的经验。未来，伴随各地区医保逐步覆盖及患者疗效普及，InterVapor®热蒸汽**系统有望在大量基层医院得到广泛临床应用。
导航产品
堃博医疗目前拥有3款气道内实时导航上市产品LungPoint、LungPointPlus(亚洲以外地区称Archimedes Lite)及LungPro(**以外地区称Archimedes)。导航类产品的商业化通过直销与经销相结合的方式稳步推进。报告期内，根据公开资料统计，公司导航装机数量仍位于**市场前列，市场占有率约为40%。
耗材产品
至2023年12月31日，BroncTru™途扩一次性使用经支气管镜穿刺扩张导管、"雾泉®"一次性使用内窥镜雾化微导管等耗材，已在上海、山东、湖南等地的多家医院实现多场景临床应用。
国产化与术式普及释放公司新动能
2023年，公司的国产化战略成果初步显现。国产版LungPoint、国产版InterVapor陆续获得NMPA注册证，国产版LungPro已提交NMPA注册申请。设备国产化的落地，充分释放了公司**生产基地的优势，不仅为公司毛利率提供了充足的动力，更丰富了产品序列，满足更广阔的医疗设备市场需求。
持续的****流活动大力推动创新术式普及，增强公司品牌影响力。2023年，堃博医疗于海内外开展了多场医生培训活动、高峰论坛等系列学术交流活动，大力普及公司产品技术优势及行业**地位，在产品序列更加丰富、患者疗效逐渐被认可的共同促进下，极大程度的提升了公司产品在医院的知晓度与渗透率。
展望未来，公司将在不断攻坚创新产品品牌推广及商业化落地的道路上，多手段推进公司成本控制及产品销售，增强公司的综合竞争优势，释放更多的经营韧性。
