2024年3月22日，由合肥天港免疫**有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗**(项目代号**I-5)获得****药品监督管理局(NMPA)的批准，将于近期在**开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，**外尚无同靶点的产品获批上市。
**I-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗**，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。拟定适应症为****、结直肠癌、肺癌等，具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。
**I-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的**免疫功能。临床前研究表明，该抗体在**、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性，优于PD-1抗体。此外，**I-5与PD-1疗法具有协同**功能。作为针对一个全新**靶点的抗体**，目前全球**同靶点竞品**正在进行Ⅰ期临床试验。与竞品相比，**I-5结合不同抗原表位，具有更强的生物学活性。
**工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授表示：“随着天港医诺**I-5的新药临床试验申请在**获批，公司目前已有三款**进入临床开发阶段。我们**高兴即将在**启动**I-5的临床研究，它将是****处于临床开发阶段的全新靶点单抗**，作为天港医诺的核心临床管线产品之一，具有**多种癌症的潜力。此次临床研究获批令人振奋，我们将快速推进其临床开发并期待这一创新**为肿瘤**现状带来突破，让广大癌症患者尽早获益。”
关于天港医诺
天港医诺是由**工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司，致力于创新靶点免疫**的开发。研发团队专注于抗肿瘤天然免疫力(NK细胞)研究30余年，研发实力领跑全球。近10余年团队利用人体天然免疫力的**原理来发现**免疫**新靶点及其抗体类免疫**的研发，实现源头创新与高速转化开发，抢占全球**免疫大分子**的竞争高地。
天港医诺目前拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近8000平米专业研发基地。
天港医诺目前已有10余项产品组成的管线，半数以上已完成临床前研究。在未来一年时间内，天港医诺将有三款创新药处于Ⅰ期临床研究阶段。
天港医诺已完成Pre-A轮融资，由中科创星与创谷资本联合领投，股东包括倚锋资本、合肥产投、天图投资、国元创新投资等多家知名投资机构。目前公司正在积极开放对外合作及融资，以推进核心产品的临床试验和更多新产品开发。
