近日，欧洲妇科肿瘤学会(European Society of Gynaecological Oncology，ESGO)2024会议在线公布了所有入选摘要。其中，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(iparomlimab and tuvonralimab，QL1706)宫颈癌2期临床试验(DUBHE-C-206)研究结果的摘要(#251)入选口头报告(报告时间：当地时间3月8日)。
本研究于**的38家**开展，牵头研究者为中山大学肿瘤防治**刘继红教授和浙江省肿瘤医院楼寒梅教授。该研究为多**、单臂II期临床试验，纳入一线含铂化疗±贝伐珠单抗失败且未接受过免疫**的复发/转移宫颈癌患者，给予艾帕洛利托沃瑞利单抗5.0 mg/kg Q3W注射**。本研究共计纳入148例受试者。至数据截止，中位随访时间为11.0个月。主要终点独立评价委员会(IRC)评价的客观缓解率(ORR)为33.8%，达预设主要终点。次要终点中，DCR为64.9%，PFS达到5.4个月，OS未达到。共计104例(70.3%)受试者发生了**相关不良事件(TRAE)。36例(24.3%)受试者发生了≥3级TRAE，其中最常见的是贫血(4.1%)。3例受试者(2.0%)因为TRAE停止**。无导致死亡的TRAE。
本研究结果表明，艾帕洛利托沃瑞利单抗作为复发/转移宫颈癌的后线**有效且安全。去年8月，艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液的上市申请获CDE受理，为全球首款申报上市的PD-1/CTLA-4靶向组合抗体，有望将为宫颈癌患者带来新希望。
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