我国人口基数庞大，导致罕见病**需求是发达**的近百倍之多，而罕见病**价格昂贵，大部分家庭难以负担。而目前**仿制药市场中涉及罕见病的仿制药生产缺口较大，一些药品的生产跟不上需求，整体市场仍有很大增长空间，我国因罕见病带来的仿制药市场潜在容量较大。
近年来，**有关部门在“罕见病**”研发、审批、生产、税收等方面出台了一系列支持政策。《医药工业发展规划指南》明确提出加强罕见病药品等临床短缺**开发。在审批审评方面，**药监局对罕见病药品实施优先审评审批，鼓励罕见病药品的研发。
笔者了解到，目前有这样一家公司正在开展具有重大社会价值、服务公众的首仿罕见病**的研制工作，这家公司为河北一品制药股份有限公司(以下简称“一品制药”或“公司”)，目前这家公司正在冲刺IPO，拟于深交所创业板**上市。
目前，一品制药内部已搭建罕见病**研发平台，公司通过自主研发与合作研发，正在开展多项罕见药的研发工作，如**罕见病兰伯特·伊顿肌无力综合症(LEMS)的磷酸二氨吡啶片及原料药、**动脉导管未闭(PDA)的布洛芬赖氨酸盐注射液及原料药、**肺动脉高压的一氧化氮吸入剂、**尿素循环障碍(UCDs)的苯丁酸甘油酯等。
其中，一品制药所研发的罕见药“布洛芬赖氨酸盐注射液”是一种非甾体类**，该产品用于体重在500到1,500克之间，胎龄不超过32周的早产儿的动脉导管未闭(PDA)**，目前常用的****有吲哚美辛和布洛芬赖氨酸盐，布洛芬赖氨酸盐**PDA的疗效与吲哚美辛相当，但副作用明显少于吲哚美辛，同时布洛芬赖氨酸盐合成工艺及注射液制备工艺简单，有利于大生产操作，产品利润空间也相对较大。由此可见，罕见病**在研项目布局将构成一品制药未来业绩重要增长点。
而对于一品制药来说，罕见药**只是公司研发布局的一小部分。值得注意的是，公司已搭建较为成熟的麻醉药技术创新**和电渗析技术平台，并通过在研项目的推进形成了口服缓控释制剂技术平台。一品制药依托麻醉技术创新平台，拥有吸入麻醉产品**、异氟烷和七氟烷的**生产技术，在吸入麻醉领域有深厚的技术积累，多款吸入麻醉**拥有相关生产专利及先进的工艺水平，在同行业中处于**地位。
据了解，目前**同时拥有**、异氟烷和七氟烷生产技术的企业较少，相关技术具有**的技术门槛和壁垒。而一品制药不仅拥有先进的药品制备技术设备，还积累了宝贵的生产研发经验，从而促进公司进一步围绕麻醉药品开展新专利申请和新技术研发，实现创新技术工艺的不断积累。
得益于生产工艺的持续创新及改进，一品制药多款制剂及原料药产品同时实现了高质量、低成本、低污染。公司视研发创新为核心驱动力，已获得授权专利19项，其中18项为发明专利，1项实用新型专利，与主营业务密切相关。目前一品制药共有7项专利正在申请中，在申请专利涵盖布洛芬赖氨酸盐注射液、磷酸二氨基吡啶缓释片、L-组氨酸等多款制剂及原料药产品。
一品制药表示，公司后续将加大研发投入，提升研发水平与研发效率，不断推出具有市场前景的原料制剂一体化产品及以罕见病**品类为代表的特色原料药产品和差异化制剂产品，提高公司的创新能力和市场适应能力，形成公司产品布局的差异化优势。同时，公司也将通过研发创新不断增加盈利增长点，提高公司抗风险能力，以应对**集采政策和国产替代带来的机遇和挑战!
